Üst düzey ürünler üretmek için son teknoloji biyomekanik endüstri teknolojileri kullanılmaktadır : gelişmiş üretim tesislerinde şu anda otomatik doğrusal ve döner kalite kontrolü için 8 makine ve ölçüm hassasiyetinin tekrarlanabilirliğini garanti altına alan yüksek hassasiyetli cihazların kalibrasyonu için bir metroloji laboratuvarı kullanılmaktadır.
Otomatik kumlama ve asit aşındırma tesisleri, implant yüzey pürüzlendirme ve pasivasyon işlemlerinin hassas bir şekilde kontrol edilmesini sağlar; bu sayede makro ve mikro yüzey pürüzlülüğü sağlanır. Ürün montajı ve paketlemesi için, kontrollü saflık seviyelerine sahip bir ortamda , inert gaz plazma reaktöründe dekontaminasyon ve 100. sınıf laminer akışlı davlumbazlar altında çift paketleme sağlayan geniş bir temiz oda kurulmuştur.
Tıbbi cihazlara yönelik UNI EN ISO 9001 ve UNI CEI EN ISO 13485 standartlarına uygun bir kalite kontrol sistemiyle, Tıbbi Cihazlar Direktifi 93/42 ve MDR 2017/745'e uygun olarak çalışıyoruz. Sweden & Martina, FDA'nın güncel iyi üretim uygulamaları (CGMP) kalite sistemlerini karşılamıştır
Sweden & Martina Implant Systems , Arnavutluk, Baltık Cumhuriyetleri, Bulgaristan, Çek Cumhuriyeti, Fransa, Almanya, İngiltere, Hindistan, İran, İtalya, Japonya, Ürdün, Meksika, Peru, Polonya, Portekiz, Romanya, Rusya, Suudi Arabistan, Sırbistan, Slovenya-Hırvatistan-Bosna, İspanya, İsviçre, Hollanda, Birleşik Arap Emirlikleri, Ukrayna, ABD'de kayıtlıdır.
İmplantların mekanik fonksiyonları, ISO, FDA, PMDA, CE, MHRA gibi sıkı yönetmeliklere uygun olarak , FEM (Sonlu Elemanlar Analizi) tipinde yapısal hesaplama testleri ve statik ve dinamik dayanım testleri ile test edilmiştir. Tüm sistemler, standartlara uygun olarak yorulmaya karşı tepkilerini belirlemek için 5.000.000 çevrimde başarıyla test edilmiş ve son derece katı kabul edilebilirlik kriterleri ve parametrelerine uymaktadır.
